SAN DIEGO, KALIFORNIJA in PARMA, ITALIJA, 6. maja 2024 – Mednarodna raziskovalno usmerjena biofarmacevtska družba Chiesi Farmaceutici S.p.A (skupina Chiesi) in biofarmacevtska družba za zdravila v kliničnih fazah razvoja Gossamer Bio, Inc. (družba Gossamer) (Nasdaq: GOSS), ki se osredotoča na razvoj in trženje seralutiniba za zdravljenje pljučne hipertenzije, sta objavili, da sta sklenili pogodbo o globalnem sodelovanju in licencah za razvoj in trženje seralutiniba.
To globalno sodelovanje združuje moči obeh družb za podporo nadaljnjemu delu na področju pljučne arterijske hipertenzije (PAH) in pospešitev razvoja na področju pljučne hipertenzije, povezane z intersticijsko pljučno boleznijo (PH-IPB), s ciljem razširiti uporabo seralutiniba. Slednji naj bi dosegel več bolnikov s pljučno hipertenzijo po vsem svetu. Bolniki bodo imeli koristi od strokovnega znanja in izkušenj skupine Chiesi na področju globalnega razvoja in trženja zdravil za bolezni dihal, redke bolezni in inhalacijskih zdravil, in tudi od vrhunskih strokovnjakov družbe Gossamer, ki skrbijo za razvoj in trženje zdravil za PAH in PH-IPB.
»Seralutinib je zdravilo, ki lahko korenito spremeni zdravljenje PAH in PH-IPB. Ne bi mogli biti bolj navdušeni nad partnerstvom z družbo Gossamer pri razvoju in zagotavljanju tega zdravljenja bolnikom širom sveta,« je dejal Giuseppe Accogli, izvršni direktor skupine Chiesi. »Tako kot mi je tudi družba Gossamer zavezana uporabi inovacij za izboljšanje zdravja in dobrega počutja ljudi po vsem svetu, zato smo ponosni, da je to sodelovanje ključni steber naše naslednje faze rasti.«
»To partnerstvo s skupino Chiesi nam omogoča, da še bolj poglobimo in pospešimo naše naložbe v seralutinib kot potencialno zdravljenje PAH, PH-IPB in drugih indikacij, pri katerih je še veliko neizpolnjenih zdravstvenih potreb,« je dejal Faheem Hasnain, soustanovitelj, predsednik in izvršni direktor družbe Gossamer. »Še zlasti nas veseli, da bo to sodelovanje omogočilo neposreden premik seralutiniba v preskušanje III. faze pri PH-IPB, saj gre za indikacijo, za katero je na voljo le malo zdravil, in bolezen, za zdravljenje katere je po našem mnenju seralutinib posebej zasnovan.«
Seralutinib je zaviralec PDGFRα/β, CSF1R in c-KIT, zasnovan za uporabo v inhalatorju s suhim praškom za potencialno zdravljenje pljučne hipertenzije. Po pozitivnih rezultatih študije II. faze TORREY pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo je družba Gossamer leta 2023 začela izvajati študijo III. faze PROSERA. Družbi Gossamer in Chiesi načrtujeta, da bosta sredi leta 2025 začeli globalno registracijsko študijo III. faze za zdravljenje PH-IPB ter oceno seralutiniba za dodatne indikacije z visoko stopnjo neizpolnjenih potreb po zdravljenju.
V skladu z določbami pogodbe o sodelovanju bo družba Gossamer še naprej vodila globalni razvoj seralutiniba za zdravljenje PAH in PH-IPB, obe podjetji pa si bosta enakomerno razdelili stroške razvoja. Izjema so stroški, povezani s študijo PROSERA, za katero bo še naprej finančno odgovorna družba Gossamer. V ZDA si bosta enakomerno delili tržne dobičke in izgube. Družba Gossamer bo vodila trženje v ZDA ter prispevala 50 % komercialnih dejavnosti in prodaje na področju PAH in PH-IPB. Skupina Chiesi pa bo vodila trženje v ZDA za dodatne indikacije. Imela bo tudi izključno pravico do trženja seralutiniba zunaj ZDA in bo družbi Gossamer plačevala naraščajočo licenčnino v višini 15 do 20 % od čistih prihodkov od prodaje zunaj ZDA.
Skupina Chiesi bo družbi Gossamer plačala 160 milijonov dolarjev kot povračilo stroškov za razvoj. Poleg tega bo družba Gossamer upravičena do prejema do 146 milijonov dolarjev za mejnike na področju regulative in do 180 milijonov dolarjev za prodajne mejnike.
Skupina Chiesi je predana spodbujanju raziskav, proučevanja in razvoja prebojnih načinov zdravljenja na področju bolezni dihal. To ima tudi poglavitno vlogo v strateškem programu naše organizacije. Sodelovanje z družbo Gossamer je pomemben in dragocen dodatek k raziskovalnemu in razvojnemu portfelju skupine Chiesi ter se popolnoma ujema z našo strategijo, da bolnikom z neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami zagotovimo inovativne načine zdravljenja in podpremo zdravstveno skupnost s transformativnimi rešitvami.
###
O skupini Chiesi
Chiesi je mednarodna raziskovalno usmerjena biofarmacevtska skupina, ki razvija in trži inovativne terapevtske rešitve na področju zdravja dihal, redkih bolezni in posebne oskrbe bolnikov. Njeno poslanstvo je izboljšati kakovost življenja ljudi ter delovati odgovorno do skupnosti in okolja.
S spremembo pravnega statusa v Italiji, ZDA in Franciji v tako imenovano B-korporacijo (ang. benefit corporation) je njena zaveza ustvarjati skupno vrednost za družbo kot celoto postala pravno zavezujoča in osrednjega pomena v njenem širokem polju odločanja. Kot družba s certifikatom B Corp smo od leta 2019 del globalne skupnosti podjetij, ki izpolnjujejo visoke standarde družbenega in okoljskega vpliva. Do leta 2035 želimo doseči neto ničelne emisije toplogrednih plinov.
Skupina ima sedež v Parmi (Italija). Svoja podjetja ima v 31 državah po vsem svetu, kjer zaposluje več kot 7.000 oseb, in se lahko pohvali z več kot 85-letnimi izkušnjami. Njen raziskovalni in razvojni center v Parmi sodeluje s šestimi pomembnimi raziskovalnimi in razvojnimi središči v Franciji, ZDA, Kanadi, na Kitajskem, v Združenem kraljestvu in na Švedskem.
Za dodatne informacije obiščite www.chiesi.com.
O družbi Gossamer Bio
Gossamer Bio je biofarmacevtska družba za zdravila v kliničnih fazah razvoja, ki se osredotoča na razvoj in trženje seralutiniba za zdravljenje pljučne hipertenzije. Njen cilj je postati vodilno podjetje v svoji panogi in izboljšati življenje bolnikov s pljučno hipertenzijo.
